原标题：商业故事丨男人隐痛背后：百亿ED男性药物市场“激战”

10月25日，辉瑞普强万艾可口崩片新剂型正式上市。就在此不久前，科伦药业的重磅产品-盐酸伐地那非片（爱悦达?），成为全国首个获得国家药监局批准，上市视同通过一致性评价，为治疗男性勃起功能障碍（ED）的第三代高选择性5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）。

中国男性多少ED患者？目前没有公开的确切数据。但从一些上市公司公告和研报中看，人数并不少。国家卫生与健康调查数据显示，我国男性ED总体患病率为40.5%。其中，口服PDE5i药物是治疗ED的主要途径之一，在中国获批上市的3款PDE5i药物产品：西地那非（原研药辉瑞伟哥）、伐地那非（原研药拜耳艾力达）、他达拉非（原研药礼来希爱力）。

头豹研报指出，2015-2019年，西地那非仿制药快速放量，驱动中国抗ED药物行业市场规模由24.3亿元上升至42.8亿元。2020年中国抗ED药物行业规模快速增长，2024年将逼近百亿水平。

实际上，作为男性健康用药领域，抗ED药物的市场竞争从来都不“温柔”。从辉瑞万艾可还没有进行中国市场开始，各种商标抢夺专利官司就不断；广药集团合作伙伴北京康业元也因为白云山西地那非仿制药金戈利益与广药集团进行“撕扯”；在不久前的国家带量采购中，齐鲁制药以2.08元钱的地板价“扑杀”了所有竞争者。

礼来制药希爱力及零售事业部负责人徐家伟向21世纪经济报道记者表示，随着越来越多的国产仿制药加入，中国抗ED药物不可避免的会存在竞争，但总的看各家的份额都在增长，整个中国抗ED药物市场是处于增长态势的。“如希爱力在过去3-5年，我们在医院的销售差不多每年增长15-20%，但是在零售药店的增长会更快，每年超过了40%，互联网增长实际超过了60%的增长。”

百亿市场?

中国ED患者有多少人？

2016年11月14日，广生堂在其发布的一则获得枸橼酸西地那非片临床批件的公告中还曾指出，保守估计，全世界的ED患者约1亿人，其中我国的患者数约为2000万人。

而常山药业更是在2018年5月提出“1.4亿中国人患有ED，产品市场广阔”的说法，让公司陷入舆论旋涡。彼时，常山药业宣称，假设其中（1.4亿人）有30%接受治疗，人数将达4200万人，假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别。

对于这个数据出处，常山药业称数据来源于国信证券2014年5月发布的相关研究报告。随后，常山药业遭到证监会调查。

究竟有多少ED患者，目前似乎很难下定论。国家卫生与健康调查数据显示，我国男性ED总体患病率为40.5%。周岩等发表在《中国新药杂志》上的《良性前列腺增生症与勃起功能障碍的流行病学及治疗方案研究进展》文章显示，在中国，大于40岁的男性中ED的患病率约为40%。

从上述数据来说，中国抗ED用药市场空间很大。

上世纪90年代，辉瑞制药的科研人员在进行实验中，意外地发现西地那非治疗ED更佳。经过数次临床测试后，1998年美国FDA批准临床使用，辉瑞制药将万艾可推向市场。2000年后进入中国市场；2004年，拜耳艾力达进入中国；2005年，礼来希爱力进入中国。

在中国，处方药不允许做广告，三家药企的竞争从药品本身细分。彼时，三家企业竞争就在于药品本身，辉瑞的万艾可推行的是自然原则，药效时长4到6小时，起效60分钟；拜耳的艾力达起效30分钟，药效维持12小时；礼来公司的希爱力号称“周末风暴”，因为药效持续时间是36小时，且起效快，约30分钟。这三款药物自身的特点针对着不同需求的人群。业界俗称辉瑞打的是硬度，拜耳打的是起效快，礼来打的是持久性。

上述三家药企在很长一段时间内垄断了中国抗ED市场。据IMS Health在2013年公布的数据，当时国内抗ED（勃起功能障碍）市场完全呈现万艾可（辉瑞）、希爱力（礼来）和艾力达（拜耳）“三分天下”的格局，其市场占有率分别为58.8%、34.6%和6.6%。

头豹研报指出，2015-2019年，西地那非仿制药快速放量，驱动中国抗ED药物行业市场规模由24.3亿元上升至42.8亿元。2020年初爆发的新冠肺炎疫情使医药外卖迎来发展机会，医药外卖具有速度快、隐私性好等优势，有助于中国抗ED药物行业规模快速增长。2020年之后，伴随他达拉非ED专利到期，仿制药快速上市，中国抗ED药物行业市场规模将进一步快速增长，并于2024年逼近百亿水平。

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